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《中(zhōng)華人民共和國進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊管理規定》已于2021年3月12日經海關總署署務會議審議通過,現予公布,自2022年1月1日起實施。2012年3月22日原國家質量監督檢驗檢疫總局令第145号公布,根據2018年11月23日海關總署令第243号修改的《進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊管理規定》同時廢止。
署長 倪嶽峰
2021年4月12日
中(zhōng)華人民共和國進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊管理規定
第一(yī)章 總則
第一(yī)條 爲加強進口食品境外(wài)生(shēng)産企業的注冊管理,根據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中(zhōng)華人民共和國進出口商(shāng)品檢驗法》及其實施條例、《中(zhōng)華人民共和國進出境動植物(wù)檢疫法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等産品安全監督管理的特别規定》等法律、行政法規的規定,制定本規定。
第二條 向中(zhōng)國境内出口食品的境外(wài)生(shēng)産、加工(gōng)、貯存企業(以下(xià)統稱進口食品境外(wài)生(shēng)産企業)的注冊管理适用本規定。
前款規定的進口食品境外(wài)生(shēng)産企業不包括食品添加劑、食品相關産品的生(shēng)産、加工(gōng)、貯存企業。
第三條 海關總署統一(yī)負責進口食品境外(wài)生(shēng)産企業的注冊管理工(gōng)作。
第四條 進口食品境外(wài)生(shēng)産企業,應當獲得海關總署注冊。
第二章 注冊條件與程序
第五條 進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊條件:
(一(yī))所在國家(地區)的食品安全管理體(tǐ)系通過海關總署等效性評估、審查;
(二)經所在國家(地區)主管當局批準設立并在其有效監管下(xià);
(三)建立有效的食品安全衛生(shēng)管理和防護體(tǐ)系,在所在國家(地區)合法生(shēng)産和出口,保證向中(zhōng)國境内出口的食品符合中(zhōng)國相關法律法規和食品安全國家标準;
(四)符合海關總署與所在國家(地區)主管當局商(shāng)定的相關檢驗檢疫要求。
第六條 進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊方式包括所在國家(地區)主管當局推薦注冊和企業申請注冊。
海關總署根據對食品的原料來源、生(shēng)産加工(gōng)工(gōng)藝、食品安全曆史數據、消費(fèi)人群、食用方式等因素的分(fēn)析,并結合國際慣例确定進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊方式和申請材料。
經風險分(fēn)析或者有證據表明某類食品的風險發生(shēng)變化的,海關總署可以對相應食品的境外(wài)生(shēng)産企業注冊方式和申請材料進行調整。
第七條 下(xià)列食品的境外(wài)生(shēng)産企業由所在國家(地區)主管當局向海關總署推薦注冊:肉與肉制品、腸衣、水産品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂産品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物(wù)、谷物(wù)制粉工(gōng)業産品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及幹豆、調味料、堅果與籽類、幹果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。
第八條 所在國家(地區)主管當局應當對其推薦注冊的企業進行審核檢查,确認符合注冊要求後,向海關總署推薦注冊并提交以下(xià)申請材料:
(一(yī))所在國家(地區)主管當局推薦函;
(二)企業名單與企業注冊申請書(shū);
(三)企業身份證明文件,如所在國家(地區)主管當局頒發的營業執照等;
(四)所在國家(地區)主管當局推薦企業符合本規定要求的聲明;
(五)所在國家(地區)主管當局對相關企業進行審核檢查的審查報告。
必要時,海關總署可以要求提供企業食品安全衛生(shēng)和防護體(tǐ)系文件,如企業廠區、車(chē)間、冷庫的平面圖,以及工(gōng)藝流程圖等。
第九條 本規定第七條所列食品以外(wài)的其他食品境外(wài)生(shēng)産企業,應當自行或者委托代理人向海關總署提出注冊申請并提交以下(xià)申請材料:
(一(yī))企業注冊申請書(shū);
(二)企業身份證明文件,如所在國家(地區)主管當局頒發的營業執照等;
(三)企業承諾符合本規定要求的聲明。
第十條 企業注冊申請書(shū)内容應當包括企業名稱、所在國家(地區)、生(shēng)産場所地址、法定代表人、聯系人、聯系方式、所在國家(地區)主管當局批準的注冊編号、申請注冊食品種類、生(shēng)産類型、生(shēng)産能力等信息。
第十一(yī)條 注冊申請材料應當用中(zhōng)文或者英文提交,相關國家(地區)與中(zhōng)國就注冊方式和申請材料另有約定的,按照雙方約定執行。
第十二條 所在國家(地區)主管當局或進口食品境外(wài)生(shēng)産企業應當對提交材料的真實性、完整性、合法性負責。
第十三條 海關總署自行或者委托有關機構組織評審組,通過書(shū)面檢查、視頻(pín)檢查、現場檢查等形式及其組合,對申請注冊的進口食品境外(wài)生(shēng)産企業實施評估審查。評審組由2名以上評估審查人員(yuán)組成。
進口食品境外(wài)生(shēng)産企業和所在國家(地區)主管當局應當協助開(kāi)展上述評估審查工(gōng)作。
第十四條 海關總署根據評估審查情況,對符合要求的進口食品境外(wài)生(shēng)産企業予以注冊并給予在華注冊編号,書(shū)面通知(zhī)所在國家(地區)主管當局或進口食品境外(wài)生(shēng)産企業;對不符合要求的進口食品境外(wài)生(shēng)産企業不予注冊,書(shū)面通知(zhī)所在國家(地區)主管當局或進口食品境外(wài)生(shēng)産企業。
第十五條 已獲得注冊的企業向中(zhōng)國境内出口食品時,應當在食品的内、外(wài)包裝上标注在華注冊編号或者所在國家(地區)主管當局批準的注冊編号。
第十六條 進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊有效期爲5年。
海關總署在對進口食品境外(wài)生(shēng)産企業予以注冊時,應當确定注冊有效期起止日期。
第十七條 海關總署統一(yī)公布獲得注冊的進口食品境外(wài)生(shēng)産企業名單。
第三章 注冊管理
第十八條 海關總署自行或者委托有關機構組織評審組,對進口食品境外(wài)生(shēng)産企業是否持續符合注冊要求的情況開(kāi)展複查。評審組由2名以上評估審查人員(yuán)組成。
第十九條 在注冊有效期内,進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊信息發生(shēng)變化的,應當通過注冊申請途徑,向海關總署提交變更申請,并提交以下(xià)材料:
(一(yī))注冊事項變更信息對照表;
(二)與變更信息有關的證明材料。
海關總署評估後認爲可以變更的,予以變更。
生(shēng)産場所遷址、法定代表人變更或者所在國家(地區)授予的注冊編号改變的應當重新申請注冊,在華注冊編号自動失效。
第二十條 進口食品境外(wài)生(shēng)産企業需要延續注冊的,應當在注冊有效期屆滿前3至6個月内,通過注冊申請途徑,向海關總署提出延續注冊申請。
延續注冊申請材料包括:
(一(yī))延續注冊申請書(shū);
(二)承諾持續符合注冊要求的聲明。
海關總署對符合注冊要求的企業予以延續注冊,注冊有效期延長5年。
第二十一(yī)條 已注冊進口食品境外(wài)生(shēng)産企業有下(xià)列情形之一(yī)的,海關總署注銷其注冊,通知(zhī)所在國家(地區)主管當局或進口食品境外(wài)生(shēng)産企業,并予以公布:
(一(yī))未按規定申請延續注冊的;
(二)所在國家(地區)主管當局或進口食品境外(wài)生(shēng)産企業主動申請注銷的;
(三)不再符合本規定第五條第(二)項要求的。
第二十二條 進口食品境外(wài)生(shēng)産企業所在國家(地區)主管當局應當對已注冊企業實施有效監管,督促已注冊企業持續符合注冊要求,發現不符合注冊要求的,應當立即采取控制措施,暫停相關企業向中(zhōng)國出口食品,直至整改符合注冊要求。
進口食品境外(wài)生(shēng)産企業自行發現不符合注冊要求時,應當主動暫停向中(zhōng)國出口食品,立即采取整改措施,直至整改符合注冊要求。
第二十三條 海關總署發現已注冊進口食品境外(wài)生(shēng)産企業不再符合注冊要求的,應當責令其在規定期限内進行整改,整改期間暫停相關企業食品進口。
所在國家(地區)主管當局推薦注冊的企業被暫停進口的,主管當局應當監督相關企業在規定期限内完成整改,并向海關總署提交書(shū)面整改報告和符合注冊要求的書(shū)面聲明。
自行或者委托代理人申請注冊的企業被暫停進口的,應當在規定期限内完成整改,并向海關總署提交書(shū)面整改報告和符合注冊要求的書(shū)面聲明。
海關總署應當對企業整改情況進行審查,審查合格的,恢複相關企業食品進口。
第二十四條 已注冊的進口食品境外(wài)生(shēng)産企業有下(xià)列情形之一(yī)的,海關總署撤銷其注冊并予以公告:
(一(yī))因企業自身原因緻使進口食品發生(shēng)重大(dà)食品安全事故的;
(二)向中(zhōng)國境内出口的食品在進境檢驗檢疫中(zhōng)被發現食品安全問題,情節嚴重的;
(三)企業食品安全衛生(shēng)管理存在重大(dà)問題,不能保證其向中(zhōng)國境内出口食品符合安全衛生(shēng)要求的;
(四)經整改後仍不符合注冊要求的;
(五)提供虛假材料、隐瞞有關情況的;
(六)拒不配合海關總署開(kāi)展複查與事故調查的;
(七)出租、出借、轉讓、倒賣、冒用注冊編号的。
第四章 附則
第二十五條 國際組織或者向中(zhōng)國境内出口食品的國家(地區)主管當局發布疫情通報,或者相關食品在進境檢驗檢疫中(zhōng)發現疫情、公共衛生(shēng)事件等嚴重問題的,海關總署公告暫停該國家(地區)相關食品進口,在此期間不予受理該國家(地區)相關食品生(shēng)産企業注冊申請。
第二十六條 本規定中(zhōng)所在國家(地區)主管當局指進口食品境外(wài)生(shēng)産企業所在國家(地區)負責食品生(shēng)産企業安全衛生(shēng)監管的官方部門。
第二十七條 本規定由海關總署負責解釋。
第二十八條 本規定自2022年1月1日起施行。2012年3月22日原國家質量監督檢驗檢疫總局令第145号公布,根據2018年11月23日海關總署令第243号修改的《進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊管理規定》同時廢止。